２０２６年度治験審査委員会議事要旨

• 笹ヶ迫　直一
• 福山　聡
• 川野　大悟
• 林　淳一郎
• 成田　壮志
• 松川　麻梨子
• 坂口　勝樹
• 森松　亮
• 鶴崎　裕介
• 中山　顯兒
• 中島　伍雄

• 山本　明史
• 若松　謙太郎
• 出水　みいる
• 養田　尚美

課題１）「酸素投与が必要なウイルス性肺感染症による入院患者を対象として トゾラキマブの 有効性及び安全性を評価する試験（ TILIA 試験）」 治験依頼者 : 酸素投与が必要なウイルス性肺感染症による入院患者を対象として トゾラキマブの 有効性及び安全性を評価する試験（ TILIA 試験）

【審議事項】
安全性情報に関する個別症例報告、治験に関する変更申請について説明があった。 審議結果:承認

課題２）「10歳以上のデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象とした、Tranilastの運動機能、呼吸機能、心機能への有効性・安全性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅱ相試験」 自ら治験を行う者：荒畑　創

【審議事項】
安全性情報に関する個別症例報告、モニタリング報告について説明があった。 審議結果:承認