令和2年度治験審査委員会議事要旨
CLINICAL TRIAL MINUTES令和2年度第1回治験審査委員会
開催日時 | 2020年5月27日(水)16:30~17:00 |
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開催場所 | 独立行政法人国立病院機構大牟田病院 OCC(大牟田研修センター) |
出席委員名 |
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欠席委員名 | 出水 みいる、河野 祐治 |
議題および 審議結果を含む 主な議論の概要 |
【審議事項】 課題1)「エーザイ株式会社の依頼による早期アルツハイマー病患者を対象としたE2609の第III相試験」 治験依頼者 : エーザイ株式会社 ・治験安全性情報の年次報告と治験終了報告について説明があった。 審議結果:承認(笹ヶ迫委員:採決権なし) 課題2)「中外製薬株式会社の依頼によるGantenerumabの第II相試験」 治験依頼者 : 中外製薬株式会社 ・個別症例報告、治験に関する変更申請について説明があった。 審議結果:承認(笹ヶ迫委員:採決権なし) |
令和2年度第2回治験審査委員会
開催日時 | 2020年7月15日(水)16:00~16:30 |
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開催場所 | 独立行政法人国立病院機構大牟田病院 応接室 |
出席委員名 |
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欠席委員名 | 出水 みいる、河野 祐治、増田 賢武 |
議題および 審議結果を含む 主な議論の概要 |
【審議事項】 課題1)中外製薬株式会社の依頼によるGantenerumabの第II相試験 治験依頼者 : 中外製薬株式会社 ・個別症例報告、治験に関する変更申請について説明があった。 審議結果:承認(笹ヶ迫委員:採決権なし) |
令和2年度第3回治験審査委員会
開催日時 | 2020年9月16日(水)16:00~16:30 |
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開催場所 | 独立行政法人国立病院機構大牟田病院 応接室 |
出席委員名 |
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欠席委員名 | 山本 明史、出水 みいる、河野 祐治、稲田 一雄、増田 賢武 |
議題および 審議結果を含む 主な議論の概要 |
課題1)「大鵬薬品工業株式会社の依頼によるデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象としたTAS-205の第III相試験」 治験依頼者 : 大鵬薬品工業株式会社
【審議事項】 課題2)「中外製薬株式会社の依頼によるGantenerumabの第II相試験」 治験依頼者 : 中外製薬株式会社
【審議事項】 |
令和2年度第4回治験審査委員会
開催日時 | 2020年11月18日(水)16:00~16:30 |
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開催場所 | 独立行政法人国立病院機構大牟田病院 応接室 |
出席委員名 |
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欠席委員名 | 河野 祐治 |
議題および 審議結果を含む 主な議論の概要 |
課題1)「大鵬薬品工業株式会社の依頼によるデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象としたTAS-205の第III相試験」 治験依頼者 : 大鵬薬品工業株式会社
【審議事項】 課題2)「中外製薬株式会社の依頼によるGantenerumabの第II相試験」 治験依頼者 : 中外製薬株式会社
【審議事項】 |
令和2年度第5回治験審査委員会
開催日時 | 2021年1月20日(水)16:00~16:30 |
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開催場所 | 独立行政法人国立病院機構大牟田病院 応接室 |
出席委員名 |
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欠席委員名 | 河野 祐治、稲田 一雄 |
議題および 審議結果を含む 主な議論の概要 |
課題1)「大鵬薬品工業株式会社の依頼によるデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象としたTAS-205の第III相試験」 治験依頼者 : 大鵬薬品工業株式会社
【審議事項】 課題2)「中外製薬株式会社の依頼によるGantenerumabの第II相試験」 治験依頼者 : 中外製薬株式会社
【審議事項】 |
令和2年度第6回治験審査委員会
開催日時 | 2021年3月17日(水)16:00~16:30 |
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開催場所 | 独立行政法人国立病院機構大牟田病院 応接室 |
出席委員名 |
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欠席委員名 | 槇 早苗、黒田 かえで |
議題および 審議結果を含む 主な議論の概要 |
課題1)「大鵬薬品工業株式会社の依頼によるデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象としたTAS-205の第III相試験」 治験依頼者 : 大鵬薬品工業株式会社
【審議事項】 課題2)「中外製薬株式会社の依頼によるGantenerumabの第II相試験」 治験依頼者 : 中外製薬株式会社
【審議事項】 |
次回開催予定日: 2021年5月26日(水)